{"id":18009,"date":"2021-01-07T13:57:19","date_gmt":"2021-01-07T11:57:19","guid":{"rendered":"https:\/\/vilkaviskiovsb.lt\/?p=18009"},"modified":"2021-01-07T13:57:19","modified_gmt":"2021-01-07T11:57:19","slug":"europos-sajungoje-uzregistruota-antroji-vakcina-nuo-covid-19-ligos-atnaujinta","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/vilkaviskiovsb.lt\/en\/2021\/01\/07\/europos-sajungoje-uzregistruota-antroji-vakcina-nuo-covid-19-ligos-atnaujinta\/","title":{"rendered":"Europos S\u0105jungoje u\u017eregistruota antroji vakcina nuo COVID-19 ligos (atnaujinta)"},"content":{"rendered":"

Europos vaist\u0173 agent\u016bra (EVA) sausio 6 d. rekomendavo pritarti amerikie\u010di\u0173 kompanijos \u201eModerna\u201c sukurtos vakcinos nuo COVID-19 ligos s\u0105lyginei registracijai. Vakcina siekiama u\u017ekirsti keli\u0105 COVID-19 ligos plitimui. Vakcinos registracijai t\u0105 pa\u010di\u0105 dien\u0105 pritar\u0117 ir Europos Komisija (EK).<\/strong><\/p>\n

EVA \u017dmon\u0117ms skirt\u0173 vaistini\u0173 preparat\u0173 komitetas (angl. CHMP) nuodugniai \u012fvertino visus \u201eModerna\u201c sukurtos vakcinos \u00a0duomenis apie jos kokyb\u0119, saugum\u0105 ir veiksmingum\u0105 ir padar\u0117 i\u0161vad\u0105, kad galima rekomenduoti s\u0105lygin\u0119 min\u0117tos vakcinos registracij\u0105. EK sprendimas u\u017eregistruoti vakcin\u0105 leid\u017eia prad\u0117ti vakcinacijos kampanijas visoje Europoje ir taip apsaugoti ES pilie\u010dius.<\/p>\n

Did\u017eiul\u0117s apimties klinikinis tyrimas parod\u0117, kad vakcina veiksmingai u\u017ekirto keli\u0105 COVID-19 ligos plitimui tarp vyresni\u0173 nei 18 met\u0173 am\u017eiaus asmen\u0173. Tyrime dalyvavo apie 30 t\u016bkst. \u00a0\u017emoni\u0173. Pus\u0117 j\u0173 gavo vakcin\u0105, o kitai pusei buvo suleista placebo. \u017dmon\u0117s ne\u017einojo, ar jiems buvo suleista vakcina ar placebo injekcija.<\/p>\n

Vakcinos veiksmingumas buvo apskai\u010diuotas \u012fvertinus daugiau nei 28 t\u016bkst. \u017emoni\u0173 (tiriam\u0173j\u0173 am\u017eius buvo nuo 18 iki 94 met\u0173), kurie netur\u0117jo koronavirusin\u0117s infekcijos po\u017eymi\u0173, duomenis. Tyrimas parod\u0117, kad tarp vakcin\u0105 gavusi\u0173 \u017emoni\u0173 net \u00a094.1 proc. netur\u0117jo COVID-19 ligai b\u016bding\u0173 simptom\u0173 (tik 11 atvej\u0173 i\u0161 14 134 tiriamieji tur\u0117jo COVID-19 simptomus), palyginti su \u017emon\u0117mis, kurie gavo placeb\u0105 (185 atvejais i\u0161 14 073 tiriamieji \u00a0tur\u0117jo COVID-19 simptomus). Tai rei\u0161kia, kad vakcinos veiksmingumas \u2013 94.1%.<\/p>\n

Tyrimas taip pat parod\u0117 ma\u017edaug 90,9 proc. vakcinos veiksmingum\u0105 tiems dalyviams, kuriems gresia sunki COVID-19 ligos eiga (asmenys, sergantys astma, l\u0117tine plau\u010di\u0173 liga, diabetu, \u017dIV, turintiems auk\u0161t\u0105 kraujosp\u016bd\u012f ar vir\u0161svor\u012f). Vakcina i\u0161liko veiksminga tarp skirting\u0173 ly\u010di\u0173, rasi\u0173 ir etnini\u0173 grupi\u0173 asmen\u0173.<\/p>\n

Vakcina asmenis reikia skiepyti du kartus, tarp injekcij\u0173 daromas 28 dien\u0173 tarpas. \u00a0Pasteb\u0117ti \u00a0\u0161alutiniai poveikiai vartojant vakcin\u0105 pasirei\u0161k\u0117 ne kiekvienam ir paprastai buvo lengvi ar vidutinio sunkumo, o \u017emoni\u0173 sveikata pager\u0117jo per kelias dienas po vakcinacijos. \u017dmon\u0117s jaut\u0117 skausm\u0105 bei patinim\u0105 injekcijos vietoje, nuovarg\u012f, skund\u0117si kiek patinusiais limfmazgiais, galvos, raumen\u0173 ir s\u0105nari\u0173 skausmais, \u0161altkr\u0117\u010diu ir kar\u0161\u010diavimu. Kai kuriuos vargino pykinimas bei v\u0117mimas. Prad\u0117jus vakcinavimo kampanijas Europoje, vakcinos saugumas ir veiksmingumas ir toliau bus stebimas, pasitelkiant ES farmakologinio budrumo sistem\u0105 bei papildomus pa\u010dios farmacin\u0117s kompanijos bei kit\u0173 Europos institucij\u0173 tyrimus.<\/p>\n

Kur rasti daugiau informacijos<\/strong><\/p>\n

CHMP patvirtinta informacija apie vakcin\u0105 nuo COVID-19 yra paskelbta 2021 m. sausio 6 dien\u0105. Tai informacija sveikatos prie\u017ei\u016bros specialistams d\u0117l vakcinos skyrimo, pakuot\u0117s lapelis pacientams ir i\u0161sami informacija apie vakcinos registravimo s\u0105lygas.<\/p>\n

Vertinimo ataskaita su i\u0161samia informacija apie EVA atlikt\u0105 vakcinos \u012fvertinim\u0105 ir i\u0161samus rizikos valdymo planas bus paskelbtas per kelias ateinan\u010dias dienas. Klinikini\u0173 tyrim\u0173 duomenys, kuriuos vakcin\u0105 gaminanti kompanija pateik\u0117 \u00a0parai\u0161koje vakcinai registruoti, artimiausiu metu bus paskelbti EVA klinikini\u0173 duomen\u0173 svetain\u0117je<\/p>\n

Kaip veikia \u201eModernos\u201c vakcina?\u00a0<\/strong><\/p>\n

\u201eModernos\u201c\u00a0vakcina ruo\u0161ia organizm\u0105 apsiginti nuo COVID-19 ligos. \u00a0Vakcinos sud\u0117tyje yra genetin\u0117s informacijos (toliau \u2013 mRNR) Kai \u017emogui suleid\u017eiama vakcina, jo organizmo l\u0105stel\u0117s geba \u201eperskaityti\u201c vakcinoje u\u017ekoduot\u0105 genetin\u0119 informacij\u0105 ir pradeda gaminti dyglio baltym\u0105. \u017dmogaus imunin\u0117 sistema atpa\u017e\u012fst\u0105 \u0161\u012f baltym\u0105 kaip svetim\u0105 organizmui ir aktyvina T l\u0105steles, skatina antik\u016bn\u0173 gamyb\u0105, kurie yra nat\u016bralios apsaugos prie\u0161 svetimas organizmui med\u017eiagas dalis. V\u0117liau, jei vakcinuotas \u017emogus u\u017esikre\u010dia SARS-CoV-2 virusu, jo imunin\u0117 sistema virus\u0105 geba atpa\u017einti ir yra pasiruo\u0161usi prie\u0161 j\u012f kovoti: antik\u016bnai ir T l\u0105stel\u0117s, veikdamos kartu, gali nu\u017eudyti virus\u0105, u\u017ekirsti keli\u0105 jo patekimui \u012f k\u016bno l\u0105steles ir sunaikinti u\u017ekr\u0117stas l\u0105steles, taip pad\u0117dami apsisaugoti nuo COVID-19 ligos.<\/p>\n

Kas tai yra s\u0105lygin\u0117 registracija?<\/strong><\/p>\n

S\u0105lygin\u0117 registracija yra vienas i\u0161 ES reguliavimo mechanizm\u0173, palengvinantis ankstyv\u0105 prieinamum\u0105 t\u0173 vaist\u0173, kurie b\u016bt\u0173 skirti tenkinti medicinos poreikius, ypa\u010d tais atvejais, kai visuomen\u0117s sveikatai kyla gr\u0117sm\u0117s, kurias pripa\u017e\u012fsta PSO arba ES.<\/p>\n

S\u0105lygin\u0117 registracija yra oficialus leidimas registruoti vakcin\u0105.<\/p>\n

Kadangi pritarta s\u0105lyginei vakcinos \u201eModerna\u201c registracijai, kompanija ir toliau teiks klinikini\u0173 tyrim\u0173, kurie t\u0119sis 2 metus, rezultatus EVA. \u0160is ir kiti papildomi tyrimai suteiks informacijos apie tai, kiek ilgai trunka apsauga nuo COVID-19 ligos, kaip gerai vakcina apsaugo nuo sunki\u0173 COVID-19 ligos atvej\u0173, taip pat, kaip gerai apsaugo \u017emones, turin\u010dius silpn\u0105 imunitet\u0105, vaikus ir n\u0117\u0161\u010dias moteris ir ar u\u017ekerta keli\u0105 besimptomiams atvejams.<\/p>\n

Daugiau informacijos rasite paspaud\u0119 \u0161i\u0105 nuorod\u0105<\/u><\/a>.<\/p>\n

Valstybin\u0117s vaist\u0173 kontrol\u0117s tarnybos informacija<\/em><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Europos vaist\u0173 agent\u016bra (EVA) sausio 6 d. rekomendavo pritarti amerikie\u010di\u0173 kompanijos \u201eModerna\u201c sukurtos vakcinos nuo COVID-19 ligos s\u0105lyginei registracijai. Vakcina siekiama u\u017ekirsti keli\u0105 COVID-19 ligos plitimui. Vakcinos registracijai t\u0105 pa\u010di\u0105 dien\u0105 pritar\u0117 ir Europos Komisija (EK). EVA \u017dmon\u0117ms skirt\u0173 vaistini\u0173 preparat\u0173 komitetas (angl. CHMP) nuodugniai \u012fvertino visus \u201eModerna\u201c sukurtos vakcinos \u00a0duomenis apie jos kokyb\u0119, saugum\u0105…<\/p>","protected":false},"author":3,"featured_media":17544,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_jetpack_newsletter_access":"","_jetpack_dont_email_post_to_subs":false,"_jetpack_newsletter_tier_id":0,"_jetpack_memberships_contains_paywalled_content":false,"_jetpack_feature_clip_id":0,"_jetpack_memberships_contains_paid_content":false,"footnotes":"","jetpack_publicize_message":"","jetpack_publicize_feature_enabled":true,"jetpack_social_post_already_shared":true,"jetpack_social_options":{"image_generator_settings":{"template":"highway","default_image_id":0,"font":"","enabled":false},"version":2},"jetpack_post_was_ever_published":false},"categories":[100],"tags":[],"class_list":["post-18009","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-del-covid-19","category-100","description-off"],"jetpack_publicize_connections":[],"jetpack_sharing_enabled":true,"jetpack_shortlink":"https:\/\/wp.me\/p7kWFe-4Gt","jetpack_featured_media_url":"https:\/\/vilkaviskiovsb.lt\/wp-content\/uploads\/2020\/12\/18289_e97a5b46e4aade80d4f561215497eaa2.jpg","post_mailing_queue_ids":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/vilkaviskiovsb.lt\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/18009","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/vilkaviskiovsb.lt\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/vilkaviskiovsb.lt\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/vilkaviskiovsb.lt\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/3"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/vilkaviskiovsb.lt\/en\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=18009"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/vilkaviskiovsb.lt\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/18009\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":18010,"href":"https:\/\/vilkaviskiovsb.lt\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/18009\/revisions\/18010"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/vilkaviskiovsb.lt\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media\/17544"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/vilkaviskiovsb.lt\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=18009"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/vilkaviskiovsb.lt\/en\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=18009"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/vilkaviskiovsb.lt\/en\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=18009"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}