{"id":34235,"date":"2026-09-16T09:11:50","date_gmt":"2026-09-16T07:11:50","guid":{"rendered":"https:\/\/vilkaviskiovsb.lt\/?p=34235"},"modified":"2026-09-16T09:11:50","modified_gmt":"2026-09-16T07:11:50","slug":"nuo-lapkricio-palankesnes-salygos-gaminti-pazangiosios-terapijos-vaistus","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/vilkaviskiovsb.lt\/en\/2026\/09\/16\/nuo-lapkricio-palankesnes-salygos-gaminti-pazangiosios-terapijos-vaistus\/","title":{"rendered":"Nuo lapkri\u010dio palankesn\u0117s s\u0105lygos gaminti pa\u017eangiosios terapijos vaistus"},"content":{"rendered":"<div class=\"info-block__wrap clearfix\">\n<p><strong>Siekiant gerinti onkologin\u0117mis ir kitomis sunkiomis ligomis sergantiems pacientams inovatyvi\u0173 vaist\u0173 prieinamum\u0105, sveikatos apsaugos ministras Linas Kukuraitis patvirtino pa\u017eangiosios terapijos (PT) vaist\u0173, gaminam\u0173 pagal ligonin\u0117s i\u0161imt\u012f, reikalavim\u0173 ir leidim\u0173 juos gaminti i\u0161davimo pakeitimus. Taip sudaromos palankesn\u0117s s\u0105lygos gaminti pacientui pritaikytus inovatyvius vaistus, o gydytojui priimti pacientui labiausiai tinkamus gydymo sprendimus.<\/strong><\/p>\n<p>\u201eSvarbiausia atliepti paciento poreikius, tod\u0117l stengiam\u0117s didinti inovatyvi\u0173 vaist\u0173 prieinamum\u0105 tiems, kam reikalingi personalizuotos medicinos sprendimai. \u0160iais pakeitimais ple\u010diamos PT vaist\u0173 taikymo galimyb\u0117s: pagal gydytojo paskyrim\u0105 konkretiems pacientams gal\u0117s b\u016bti gaminami ne tik l\u0105steli\u0173 terapijos ar audini\u0173 in\u017einerijos, bet ir gen\u0173 terapijos vaistai\u201c, \u2013 sako sveikatos apsaugos viceministras Daniel Naumovas.<\/p>\n<p>PT vaistiniai preparatai pagal ligonin\u0117s i\u0161imt\u012f gaminami ne\u012fprastiniu b\u016bdu, taikant skirtingus (modifikuotus) gamybos metodus arba kitokiu da\u017enumu, nei gaminant \u012fprastu pramoniniu gamybos b\u016bdu. PT vaistai priskirtini personalizuotos medicinos sri\u010diai, nes parenkami ir individualiai skiriami konkre\u010diam pacientui, atsi\u017evelgiant \u012f jo individualias savybes ir klinikin\u0119 b\u016bkl\u0119, kai n\u0117ra galimyb\u0117s veiksmingai gydyti registruotais vaistais ar gydymas jais n\u0117ra prieinamas.<\/p>\n<p>Patvirtintais pakeitimais nustatomi ai\u0161kesni, su Europos S\u0105jungos (ES) reikalavimais suderinti gamybos reikalavimai: PT vaistai tur\u0117s b\u016bti gaminami laikantis ES nustatyt\u0173 speciali\u0173j\u0173 geros gamybos praktikos reikalavim\u0173 PT vaistams.<\/p>\n<p>Teis\u0117s akto pakeitimais siekiama u\u017etikrinti kokyb\u0119 ir saugum\u0105: sveikatos prie\u017ei\u016bros \u012fstaig\u0173 vadovai \u012fpareigojami tvirtinti kiekvieno PT vaisto kokyb\u0117s dokument\u0173 rinkin\u012f, u\u017etikrinti PT vaist\u0173 atsekamum\u0105, farmakologin\u012f budrum\u0105 ir veiksmingumo steb\u0117sen\u0105.<\/p>\n<p>Naujuoju reguliavimu u\u017etikrinamas gydymo t\u0119stinumas, jei stabdomas PT vaist\u0173 leidimo galiojimas. Tokiu atveju numatoma galimyb\u0117 nenutraukti gydymo ir pagamintus iki leidimo galiojimo sustabdymo vaistus patiekti jais gydomam pacientui, kai numatoma klinikin\u0117 nauda yra didesn\u0117 nei \u0161io vaisto vartojimo nutraukimo \u017eala.<\/p>\n<p>Pakeitimais ma\u017einama administracin\u0117 na\u0161ta gamybos \u012fstaigoms ir Valstybinei vaist\u0173 kontrol\u0117s tarnybai, nes leidimai gaminti PT vaistus bus i\u0161duodami neterminuotam laikotarpiui, taikomi diferencijuoti leidim\u0173 i\u0161davimo terminai.<\/p>\n<p>\u012estatymo pakeitimai, skatinantys biotechnologij\u0173 sektoriaus vystym\u0105si, \u012fsigalios lapkri\u010dio 1 d.<\/p>\n<\/div>\n<p>SAM informacija<\/p>\n<div class=\"info-block__wrap clearfix\">\n<p>Atnaujinimo data: 2026-09-15<\/p>\n<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Siekiant gerinti onkologin\u0117mis ir kitomis sunkiomis ligomis sergantiems pacientams inovatyvi\u0173 vaist\u0173 prieinamum\u0105, sveikatos apsaugos ministras Linas Kukuraitis patvirtino pa\u017eangiosios terapijos (PT) vaist\u0173, gaminam\u0173 pagal ligonin\u0117s i\u0161imt\u012f, reikalavim\u0173 ir leidim\u0173 juos gaminti i\u0161davimo pakeitimus. Taip sudaromos palankesn\u0117s s\u0105lygos gaminti pacientui pritaikytus inovatyvius vaistus, o gydytojui priimti pacientui labiausiai tinkamus gydymo sprendimus. \u201eSvarbiausia atliepti paciento poreikius, tod\u0117l&hellip;<\/p>","protected":false},"author":3,"featured_media":34236,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_jetpack_newsletter_access":"","_jetpack_dont_email_post_to_subs":false,"_jetpack_newsletter_tier_id":0,"_jetpack_memberships_contains_paywalled_content":false,"_jetpack_feature_clip_id":0,"_jetpack_memberships_contains_paid_content":false,"footnotes":"","jetpack_publicize_message":"","jetpack_publicize_feature_enabled":true,"jetpack_social_post_already_shared":true,"jetpack_social_options":{"image_generator_settings":{"template":"highway","default_image_id":0,"font":"","enabled":false},"version":2},"jetpack_post_was_ever_published":false},"categories":[6],"tags":[],"class_list":["post-34235","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-naujienos","category-6","description-off"],"jetpack_publicize_connections":[],"jetpack_sharing_enabled":true,"jetpack_shortlink":"https:\/\/wp.me\/p7kWFe-8Ub","jetpack_featured_media_url":"https:\/\/vilkaviskiovsb.lt\/wp-content\/uploads\/2026\/09\/1-3.jpg","post_mailing_queue_ids":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/vilkaviskiovsb.lt\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/34235","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/vilkaviskiovsb.lt\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/vilkaviskiovsb.lt\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/vilkaviskiovsb.lt\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/3"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/vilkaviskiovsb.lt\/en\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=34235"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/vilkaviskiovsb.lt\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/34235\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":34237,"href":"https:\/\/vilkaviskiovsb.lt\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/34235\/revisions\/34237"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/vilkaviskiovsb.lt\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media\/34236"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/vilkaviskiovsb.lt\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=34235"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/vilkaviskiovsb.lt\/en\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=34235"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/vilkaviskiovsb.lt\/en\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=34235"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}