{"id":18625,"date":"2021-02-04T11:37:24","date_gmt":"2021-02-04T09:37:24","guid":{"rendered":"https:\/\/vilkaviskiovsb.lt\/?p=18625"},"modified":"2021-02-04T11:37:24","modified_gmt":"2021-02-04T09:37:24","slug":"vaspvt-i-sali-bandoma-ivezti-nepatikimus-medicinos-prietaisus","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/vilkaviskiovsb.lt\/lt_lt\/2021\/02\/04\/vaspvt-i-sali-bandoma-ivezti-nepatikimus-medicinos-prietaisus\/","title":{"rendered":"VASPVT: \u012f \u0161al\u012f bandoma \u012fve\u017eti nepatikimus medicinos prietaisus"},"content":{"rendered":"<p><strong>Valstybin\u0117 akreditavimo sveikatos prie\u017ei\u016bros veiklai tarnyba (VASPVT) pri\u017ei\u016br\u0117dama medicinos prietais\u0173 rink\u0105 bei glaud\u017eiai bendradarbiaudama su \u0161alies muitine, i\u0161 \u012fvairi\u0173 muitin\u0117s post\u0173 gauna prane\u0161imus apie ketinimus \u012fve\u017eti \u012f Lietuv\u0105 teis\u0117s akt\u0173 reikalavim\u0173 neatitinkan\u010dias medicinos priemones, pavyzd\u017eiui, pulsoksimetrus. VASPVT informuoja, kaip atpa\u017einti reikalavimus atitinkan\u010dius medicinos prietaisus?<\/strong><\/p>\n<p>Pulsoksimetras \u2013 medicinos priemon\u0117, matuojantis suaugusi\u0173j\u0173 ir vaik\u0173 \u0161irdies ritm\u0105 bei kraujo prisotinimo deguonimi (SpO2) lyg\u012f.<\/p>\n<p>Vis\u0173 medicinos priemoni\u0173 saug\u0105, atitikties \u012fvertinim\u0105 bei teikim\u0105 \u012f rink\u0105 reglamentuoja Europos S\u0105jungos (ES) Medicinos prietais\u0173 direktyva. Joje nurodyta, kad gamintojai, prie\u0161 teikdami \u012f rink\u0105 pulsoksimetrus, privalo kreiptis \u012f sertifikuojan\u010dias \u012fstaigas d\u0117l medicinos priemoni\u0173 atitikties \u012fvertinimo.<\/p>\n<p>Paskelbtosios \u012fstaigos i\u0161duoto atitikties sertifikato pagrindu gamintojai turi \u017eenklinti teikiamas \u012f rink\u0105 medicinos priemones atitikties \u017eenklu \u201eCE\u201c su greta nurodytu paskelbtosios \u012fstaigos identifikacijos numeriu \u2013 ketur\u017eenkliu skai\u010diumi. Akreditavimo tarnybos patikrinti pulsoksimetrai buvo arba visai ne\u017eenklinti atitikties \u017eenklu \u201eCE\u201c, arba pa\u017eenklinti tik atitikties \u017eenklu \u201eCE\u201c be greta nurodyto paskelbtosios \u012fstaigos identifikacijos numerio. Abiem atvejais toks \u017eenklinimas rodo, kad \u0161ie pulsoksimetrai n\u0117ra \u012fvertinti pagal medicinos priemon\u0117ms taikomus reikalavimus, tod\u0117l j\u0173 tinkamas veikimas ir sauga n\u0117ra \u012frodyta.<\/p>\n<p>Akreditavimo tarnyba atkreipia d\u0117mes\u012f, kad \u0161alyje vis nema\u017e\u0117jant koronaviruso infekcijos mastams i\u0161augo atskir\u0173 medicinos priemoni\u0173 paklausa. \u017dmoni\u0173 sveikata \u0161iuo metu yra svarbiausias prioritetas, tod\u0117l svarbu u\u017etikrinti ne tik b\u016btiniausi\u0173 medicinos priemoni\u0173 prieinamum\u0105, bet ir j\u0173 saug\u0105 bei tinkam\u0105 veikim\u0105. Tod\u0117l b\u016btina nepamir\u0161ti, kad tik patikimos ir saugios medicinos priemon\u0117s pad\u0117s u\u017etikrinti \u017emoni\u0173 saug\u0105 ir sveikat\u0105.<\/p>\n<p>Paai\u0161kiname, kad teis\u0117s aktai nustato ne tik \u0161i\u0173 medicinos priemoni\u0173 atitikties \u012fvertinimo bei patvirtinimo reikalavimus, bet ir pa\u010di\u0173 medicinos priemoni\u0173 \u017eenklinim\u0105, pagal kur\u012f galima nustatyti, ar teikiama \u012f rink\u0105 medicinos priemon\u0117 yra \u012fvertinta taip, kaip nustatyta. Tod\u0117l prie\u0161 \u012fsigyjant medicinos priemones raginame atkreipti d\u0117mes\u012f \u012f j\u0173 etiket\u0117se pateikiam\u0105 informacij\u0105.<\/p>\n<p>Tinkamas pulsoksimetr\u0173 \u017eenklinimas:<br \/>\nMedicinos priemon\u0117s pakuot\u0117, pati medicinos priemon\u0117 bei naudojimo instrukcija turi b\u016bti pa\u017eenklinta atitikties \u017eenklu \u201eCE\u201c su greta nurodytu paskelbtosios \u012fstaigos identifikacijos numeriu;<\/p>\n<p>Turi b\u016bti nurodyti medicinos priemon\u0117s gamintojo duomenys. Jei gamintojas \u012fsisteig\u0119s ne ES, turi b\u016bti nurodyti gamintojo \u012fgaliotojo atstovo Europos ekonomin\u0117je erdv\u0117je duomenys. Medicinos priemon\u0117s etiket\u0117je turi b\u016bti nurodytas partijos\/serijos numeris. Prie medicinos priemon\u0117s privalo b\u016bti prid\u0117ta lietuvi\u0173 kalba parengta naudojimo instrukcija. U\u017edraust\u0173 teikti \u012f Lietuvos rink\u0105 pulsoksimetr\u0173 s\u0105ra\u0161as.<\/p>\n<p>\u012esigijus ar turint informacijos apie teis\u0117s akt\u0173 reikalavim\u0173 neatitinkan\u010di\u0173 pulsoksimet\u0173 teikim\u0105 \u012f rink\u0105 ir platinim\u0105, galima prane\u0161ti Akreditavimo tarnybai.<\/p>\n<p><em>Valstybin\u0117s akreditavimo sveikatos prie\u017ei\u016bros veiklai tarnybos informacija<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Valstybin\u0117 akreditavimo sveikatos prie\u017ei\u016bros veiklai tarnyba (VASPVT) pri\u017ei\u016br\u0117dama medicinos prietais\u0173 rink\u0105 bei glaud\u017eiai bendradarbiaudama su \u0161alies muitine, i\u0161 \u012fvairi\u0173 muitin\u0117s post\u0173 gauna prane\u0161imus apie ketinimus \u012fve\u017eti \u012f Lietuv\u0105 teis\u0117s akt\u0173 reikalavim\u0173 neatitinkan\u010dias medicinos priemones, pavyzd\u017eiui, pulsoksimetrus. VASPVT informuoja, kaip atpa\u017einti reikalavimus atitinkan\u010dius medicinos prietaisus? Pulsoksimetras \u2013 medicinos priemon\u0117, matuojantis suaugusi\u0173j\u0173 ir vaik\u0173 \u0161irdies ritm\u0105 bei&hellip;<\/p>\n","protected":false},"author":3,"featured_media":18626,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_jetpack_newsletter_access":"","_jetpack_dont_email_post_to_subs":false,"_jetpack_newsletter_tier_id":0,"_jetpack_memberships_contains_paywalled_content":false,"_jetpack_feature_clip_id":0,"_jetpack_memberships_contains_paid_content":false,"footnotes":"","jetpack_publicize_message":"","jetpack_publicize_feature_enabled":true,"jetpack_social_post_already_shared":true,"jetpack_social_options":{"image_generator_settings":{"template":"highway","default_image_id":0,"font":"","enabled":false},"version":2},"jetpack_post_was_ever_published":false},"categories":[6],"tags":[],"class_list":["post-18625","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-naujienos","category-6","description-off"],"jetpack_publicize_connections":[],"jetpack_sharing_enabled":true,"jetpack_shortlink":"https:\/\/wp.me\/p7kWFe-4Qp","jetpack_featured_media_url":"https:\/\/vilkaviskiovsb.lt\/wp-content\/uploads\/2021\/02\/18687_9680d665fb05744f7ea06614c2ba5763.jpg","post_mailing_queue_ids":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/vilkaviskiovsb.lt\/lt_lt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/18625","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/vilkaviskiovsb.lt\/lt_lt\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/vilkaviskiovsb.lt\/lt_lt\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/vilkaviskiovsb.lt\/lt_lt\/wp-json\/wp\/v2\/users\/3"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/vilkaviskiovsb.lt\/lt_lt\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=18625"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/vilkaviskiovsb.lt\/lt_lt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/18625\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":18627,"href":"https:\/\/vilkaviskiovsb.lt\/lt_lt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/18625\/revisions\/18627"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/vilkaviskiovsb.lt\/lt_lt\/wp-json\/wp\/v2\/media\/18626"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/vilkaviskiovsb.lt\/lt_lt\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=18625"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/vilkaviskiovsb.lt\/lt_lt\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=18625"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/vilkaviskiovsb.lt\/lt_lt\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=18625"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}