{"id":23638,"date":"2022-11-11T14:23:53","date_gmt":"2022-11-11T12:23:53","guid":{"rendered":"https:\/\/vilkaviskiovsb.lt\/?p=23638"},"modified":"2022-11-11T14:23:53","modified_gmt":"2022-11-11T12:23:53","slug":"vvkt-ar-visi-nauji-vaistai-yra-inovatyvus","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/vilkaviskiovsb.lt\/lt_lt\/2022\/11\/11\/vvkt-ar-visi-nauji-vaistai-yra-inovatyvus\/","title":{"rendered":"VVKT: Ar visi nauji vaistai yra inovatyv\u016bs?"},"content":{"rendered":"<p><strong>Paskutiniuoju metu vie\u0161oje erdv\u0117je galima neretai i\u0161girsti, jog Lietuvos pacientai, skirtingai nei gyvenantys kitose Europos \u0161alyse, turi prastesnes galimybes gydytis, mat jiems tr\u016bksta nauj\u0173, inovatyvi\u0173 vaist\u0173 arba \u0161ie yra nekompensuojami.<\/strong><\/p>\n<p><strong>Naujas \u2013 neb\u016btinai inovatyvus<\/strong><\/p>\n<p>Valstybin\u0117 vaist\u0173 kontrol\u0117s tarnyba (VVKT) atkreipia d\u0117mes\u012f, kad Lietuvoje vaistai \u2013 tokie patys, kaip ir kitose Europos S\u0105jungos (ES) valstyb\u0117se, mat vaistai \u0161alyse nar\u0117se yra registruojami bendr\u0173 proced\u016br\u0173 metu, laikantis ES priimt\u0173 teis\u0117s akt\u0173 ir viening\u0173 standart\u0173.<\/p>\n<p>Inovatyvi\u0173 vaist\u0173 k\u016brimas b\u016btinas medicinos pa\u017eangai, ta\u010diau svarbu \u017einoti, jog ne visi naujai registruoti yra tikrai inovatyv\u016bs. Statistika byloja, kad apie 80 procent\u0173 naujai sukuriam\u0173 ir u\u017eregistruojam\u0173 vaist\u0173 n\u0117ra ka\u017ekuo prana\u0161esni nei jau esamas gydymas \u2013 jie tiesiog tampa papildoma gydymo alternatyva, t. y., dar vienu pasirinkimu gydytojui, kas tikrai yra labai gerai. Apie 2 procentus naujai registruojam\u0173 vaist\u0173 yra i\u0161ties pa\u017eang\u016bs, tuo tarpu ma\u017edaug 5 procentai nauj\u0173 vaist\u0173 sukuria tik kiek didesn\u0119 naud\u0105 u\u017e jau esan\u010dius.<\/p>\n<p>Koks vaistas laikomas i\u0161ties inovatyviu? Vis\u0173 pirma, toks, kurio sud\u0117tyje yra nauja veiklioji med\u017eiaga ar med\u017eiagos, kurios iki \u0161iol nebuvo registruotos. Toks, kuris yra gerokai vertingesnis pacientams, lyginant j\u012f su jau esan\u010diu gydymu, taip pat toks, kuris padeda kontroliuoti ar \u012fveikti lig\u0105, kuriai iki \u0161iol nebuvo taikomas joks gydymas, ar vaistas, pagamintas taikant naujas technologijas. Pavyzd\u017eiui, inovatyviais vaistais reik\u0117t\u0173 laikyti naujo tipo vakcinas nuo COVID-19 ligos (iRNR vakcinos). Inovatyviu gydymu taip galima laikyti taip vadinam\u0105j\u0105 taikini\u0173 terapij\u0105, kai v\u0117\u017eio gydymui vartojamos biotechnologiniais metodais patobulintos T l\u0105stel\u0117s.<\/p>\n<p>Kalbant apie nauj\u0173 ar inovatyvi\u0173 vaist\u0173 kompensavim\u0105, svarbu \u017einoti, kad ne\u012fmanoma kompensuoti vis\u0173 vaist\u0173 ar gydymosi b\u016bd\u0173. Vaist\u0173 kompensavimo sistemos tikslas yra tur\u0117ti ne tik nauj\u0173 ir inovatyvi\u0173 vaist\u0173, bet ir toki\u0173, kurie kuria didesn\u0119 prid\u0117tin\u0119 vert\u0119 ir gydymo jais ka\u0161tai yra ma\u017eesni nei gydant \u0161iuo metu kompensuojamais vaistais. Papras\u010diau kalbant, visos pasaulio \u0161alys, net ir pa\u010dios turtingiausios, siekia kuo racionaliau panaudoti finansinius i\u0161teklius ir u\u017etikrinti, kad vaist\u0173 kompensavimui panaudotos l\u0117\u0161os pad\u0117t\u0173 sukurti kuo daugiau naudos \u0161alies pacient\u0173 sveikatai.<\/p>\n<p><strong>Kaip vaistai apskritai atkeliauja \u012f Lietuv\u0105?<\/strong><\/p>\n<p>Lietuvoje, kaip ir visoje Europos S\u0105jungoje, vaistai registruojami nacionalin\u0117s registracijos ir centrin\u0117s registracijos b\u016bdais. Esant nacionalinei registracijai parai\u0161k\u0173 mokslin\u012f vertinim\u0105 (d\u0117l kokyb\u0117s, saugumo ir veiksmingumo) atlieka nacionalini\u0173 institucij\u0173 ekspertai ir registracija galioja tik toje \u0161alyje. Tuo tarpu centrin\u0117s registracijos metu parai\u0161k\u0173 mokslin\u012f vertinim\u0105 (d\u0117l kokyb\u0117s, saugumo ir veiksmingumo) atlieka Europos vaist\u0173 agent\u016bra (EVA), kuri t\u0105 daro sujungdama\u00a0 ES valstybi\u0173 vaist\u0173 agent\u016br\u0173 mokslinius resursus. Kai vaistas registruojamas centriniu b\u016bdu, registruotojas \u012fgyja teis\u0119 juo prekiauti visoje ES.<\/p>\n<p>Centrin\u0117s registracijos b\u016bdu privalomai yra registruojamos visos naujos veikliosios med\u017eiagos, skirtos gydyti v\u0117\u017e\u012f, diabet\u0105, neurodegeneracines, virusines, autoimunines ligas, taip pat \u012fvair\u016bs pa\u017eangios l\u0105steli\u0173 terapijos (pvz., l\u0105steli\u0173 terapijos, gen\u0173 terapijos), biologiniai vaistai, taip pat vaistai, skirti gydyti retas ligas ir\u00a0 kt.<\/p>\n<p>Svarbu atminti tai, jog net ir u\u017eregistravus vaist\u0105, jis neb\u016btinai bus tiekiamas \u012f Lietuvos rink\u0105, tam turi \u012ftakos ne nuo registracijos proceso priklausomi veiksniai, tokie kaip rinkos dydis, konkurent\u0173 buvimas\u00a0 ar nebuvimas, valstyb\u0117je taikoma vaist\u0173 kompensavimo politika ir pan. \u012e kokias \u0161alis vaistas bus tiekiamas, sprend\u017eia jo registruotojas.<\/p>\n<p><strong>Kaip priimami sprendimai d\u0117l vaist\u0173 kompensavimo?<\/strong><\/p>\n<p>Lietuvoje Komisijai, kuri atsakinga u\u017e nauj\u0173 vaist\u0173 ir medicinos pagalbos priemoni\u0173 \u012ftraukim\u0105 \u012f kompensavimo s\u0105ra\u0161us, yra pateikiama\u00a0 vieninga ir vientisa informacija apie \u012fvertint\u0105 parai\u0161k\u0105\u00a0 kompensuoti vaist\u0105 ar medicinos pagalbos priemon\u0119. I\u0161sam\u0173 klinikin\u012f bei ekonomin\u012f parai\u0161kos vertinim\u0105 sveikatos apsaugos ministro pavedimu atlieka VVKT\u00a0 Sveikatos technologij\u0173 vertinimo skyriaus ekspertai.<\/p>\n<p>Kod\u0117l reikia vertinti sveikatos technologijas? Atsakymas \u2013 paprastas. N\u0117 viena pasaulio \u0161alis neturi neribot\u0173 ir pakankam\u0173 i\u0161tekli\u0173 sveikatos apsaugai finansuoti. Tod\u0117l esminis kiekvienos \u0161alies sveikatos technologij\u0173 vertinimo tikslas \u2013 sudaryti prielaidas kuo racionaliau panaudoti turimus resursus (ypa\u010d finansinius). Vertindami parai\u0161kas \u012fra\u0161yti konkret\u0173 vaist\u0105 \u012f kompensavimo s\u0105ra\u0161\u0105 ar ne, VVKT specialistai i\u0161analizuoja ir \u012fvertina, kiek kainuoja gydymo nauju vaistu sukuriami kokybi\u0161ki gyvenimo metai, atsi\u017evelgiant \u012f sukuriamos papildomos naudos dyd\u012f (ilgesnis ir\/ar kokybi\u0161kesnis gyvenimas), bei \u012f tai, koks yra gydymo nauju vaistu poveikis hospitalizacijoms d\u0117l ligos, taip pat, koks yra poveikis kit\u0173 sud\u0117ting\u0173 ir brangi\u0173 gydymo metod\u0173 poreikiui. Tai ypa\u010d svarbu, norint u\u017etikrinti, kad \u012f kompensavimo s\u0105ra\u0161us b\u016bt\u0173 \u012ftraukiami patys efektyviausi ir pacientams reikalingiausi vaistai, nes kompensuoti vis\u0173 vaist\u0173, kaip jau buvo min\u0117ta auk\u0161\u010diau, deja, ne\u012fmanoma.<\/p>\n<p><strong>Kiek trunka parai\u0161k\u0173 kompensuoti vaistus vertinimo procesas? Kam teikiamas prioritetas?<\/strong><\/p>\n<p>Skirtingos \u0161alys taiko skirting\u0105 vaist\u0173 \u012ftraukimo \u012f kompensuojam\u0173j\u0173 vaist\u0173 s\u0105ra\u0161us politik\u0105. Ji formuojama, atsi\u017evelgiant \u012f \u0161alies ekonomikos rodiklius, sveikatos sistemos ypatumus, sveikatos paslaug\u0173 ka\u0161tus, kompensuojam\u0173 vaist\u0173 s\u0105ra\u0161e jau esan\u010dius vaistus, gydymo metodik\u0173 ypatumus ir pan.<\/p>\n<p>Lietuvoje vaist\u0173, kuriuos siekiama \u012fra\u0161yti \u012f kompensuojam\u0173 vaist\u0173 s\u0105ra\u0161us, parai\u0161kas vertinimui teikia vaisto registruotojas ar j\u012f atstovaujantis parei\u0161k\u0117jas ir tai jis daro savo nuo\u017ei\u016bra. Pagal turimus duomenis matyti, kad nuo vaisto registracijos iki parai\u0161kos pateikimo j\u012f kompensuoti praeina vidutini\u0161kai nuo vieneri\u0173 iki de\u0161imties met\u0173. Pateikus parai\u0161k\u0105, sprendimas d\u0117l vaistinio preparato kompensavimo (ar nekompensavimo), idealiu atveju tur\u0117t\u0173 b\u016bti priimtas ma\u017edaug per pusmet\u012f. Tenka apgailestauti, kad pastaraisiais metais parai\u0161k\u0173 vertinimas d\u0117l tam tikr\u0173 objektyvi\u0173 prie\u017eas\u010di\u0173 buvo gerokai sul\u0117t\u0117j\u0119s.\u00a0 Tai l\u0117m\u0117 tokie dalykai kaip neplanuotai gautas itin didelis parai\u0161k\u0173 skai\u010diaus, i\u0161kilusios finansavimo problemos, \u017emogi\u0161k\u0173j\u0173 i\u0161tekli\u0173 tr\u016bkumas. Ta\u010diau dabar situacija suvaldyta ir parai\u0161k\u0173 \u012fvertinama vis daugiau.<\/p>\n<p>Kalbant apie VVKT vertinimo dar laukian\u010dias vaist\u0173, kurie registruotoj\u0173 si\u016blomi \u012fra\u0161yti \u012f kompensavimo s\u0105ra\u0161us, parai\u0161kas, b\u016btina pa\u017eym\u0117ti tai, kad i\u0161 viso \u0161io skai\u010diaus kiek ma\u017eiau nei de\u0161imtadalis vaist\u0173 gal\u0117t\u0173 b\u016bti laikomi i\u0161ties inovatyviais, visi likusieji \u2013 tai tik papildoma gydymo alternatyva, t. y., dar vienas pasirinkimas gydytojui. Neretai\u00a0 dar ir brangesnis nei esamas gydymas. Sveikatos apsaugos ministerijoje veikia speciali darbo grup\u0117, skirta teis\u0117s aktui, reglamentuojan\u010diam sveikatos technologij\u0173 vertinimo proces\u0105, tobulinti. Poky\u010diais siekiama sudaryti galimyb\u0119 i\u0161 ties\u0173 inovatyvi\u0173 vaist\u0173 parai\u0161kas \u00a0(nauja veiklioj med\u017eiaga, n\u0117ra kit\u0173 tos pa\u010dios klas\u0117s vaist\u0173 ar liga yra tokia, kuriai \u0161iuo metu netaikomas gydymas)\u00a0vertinti pirmumo tvarka, kad pacientai kuo grei\u010diau gaut\u0173 jiems reikaling\u0105 gydym\u0105.<\/p>\n<p>Daugiau informacijos:<br \/>\nAist\u0117 Tautvydien\u0117, VVKT atstov\u0117 spaudai, tel. +370 608 10849, el. p.\u00a0aistetautvydiene@vvkt.lt<\/p>\n<p><em>VVKT informacija<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Paskutiniuoju metu vie\u0161oje erdv\u0117je galima neretai i\u0161girsti, jog Lietuvos pacientai, skirtingai nei gyvenantys kitose Europos \u0161alyse, turi prastesnes galimybes gydytis, mat jiems tr\u016bksta nauj\u0173, inovatyvi\u0173 vaist\u0173 arba \u0161ie yra nekompensuojami. Naujas \u2013 neb\u016btinai inovatyvus Valstybin\u0117 vaist\u0173 kontrol\u0117s tarnyba (VVKT) atkreipia d\u0117mes\u012f, kad Lietuvoje vaistai \u2013 tokie patys, kaip ir kitose Europos S\u0105jungos (ES) valstyb\u0117se, mat&hellip;<\/p>\n","protected":false},"author":3,"featured_media":23639,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_jetpack_newsletter_access":"","_jetpack_dont_email_post_to_subs":false,"_jetpack_newsletter_tier_id":0,"_jetpack_memberships_contains_paywalled_content":false,"_jetpack_feature_clip_id":0,"_jetpack_memberships_contains_paid_content":false,"footnotes":"","jetpack_publicize_message":"","jetpack_publicize_feature_enabled":true,"jetpack_social_post_already_shared":true,"jetpack_social_options":{"image_generator_settings":{"template":"highway","default_image_id":0,"font":"","enabled":false},"version":2},"jetpack_post_was_ever_published":false},"categories":[6],"tags":[],"class_list":["post-23638","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-naujienos","category-6","description-off"],"jetpack_publicize_connections":[],"jetpack_sharing_enabled":true,"jetpack_shortlink":"https:\/\/wp.me\/p7kWFe-69g","jetpack_featured_media_url":"https:\/\/vilkaviskiovsb.lt\/wp-content\/uploads\/2022\/11\/20729_2657fe16b09db798d99ed5f554a2c1cd.jpg","post_mailing_queue_ids":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/vilkaviskiovsb.lt\/lt_lt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/23638","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/vilkaviskiovsb.lt\/lt_lt\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/vilkaviskiovsb.lt\/lt_lt\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/vilkaviskiovsb.lt\/lt_lt\/wp-json\/wp\/v2\/users\/3"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/vilkaviskiovsb.lt\/lt_lt\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=23638"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/vilkaviskiovsb.lt\/lt_lt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/23638\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":23640,"href":"https:\/\/vilkaviskiovsb.lt\/lt_lt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/23638\/revisions\/23640"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/vilkaviskiovsb.lt\/lt_lt\/wp-json\/wp\/v2\/media\/23639"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/vilkaviskiovsb.lt\/lt_lt\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=23638"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/vilkaviskiovsb.lt\/lt_lt\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=23638"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/vilkaviskiovsb.lt\/lt_lt\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=23638"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}